總  則     

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》和《消毒管理辦法》制訂本規(guī)范。其目的在于統(tǒng)一我國醫(yī)院消毒、滅菌的方法和消毒、滅菌的監(jiān)測(cè)技術(shù)，以提高醫(yī)院消毒、滅菌的質(zhì)量，減少醫(yī)院感染。     

1.1 適用范圍     

        本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的一切醫(yī)療、衛(wèi)生、保健機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、診所、門診部、衛(wèi)生院、婦幼保健院、產(chǎn)院、結(jié)核病防治院、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、保健站、血站、醫(yī)務(wù)室等。     

1.2 名詞術(shù)語     

        1.2.1 醫(yī)院消毒（＆Sinf6CtdriinhOSpiul）：殺滅或清除醫(yī)院環(huán)境中和媒介物上污染的病原微生物的過程。     

        1.2.2 媒介物（vectors）：指人們生活和工作環(huán)境中污染了病原微生物的固體、氣體和液體物質(zhì)，也包括污染的人體體表和表淺體腔

        1.2.3 消毒合格（disinfestdri gualified）：在醫(yī)院消毒中消毒后媒介物攜帶的微生物等于或少于國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。若能使人工污染的微生物減少99.9％或使消毒對(duì)象上污染的自然微生物減少90％，則為消毒合格。     

        1.2.4 疫源地消毒（disidectdri Ofepiderl］lcli：）cui）：本規(guī)范中是指對(duì)醫(yī)院內(nèi)存在著或曾經(jīng)存在著感染性疾病傳染源的場(chǎng)所進(jìn)行的消毒。其目的是殺滅或清除傳染源排出的病原體。     

        1.2.5 隨時(shí)消毒（concurTent disilllect。）：本規(guī)范是指對(duì)醫(yī)院存在的疫源地內(nèi)有傳染源存在時(shí)進(jìn)行的消毒。目的是及時(shí)殺滅或清除病人排出的病原微生物。感染癥病人住院期間進(jìn)行的病室或床邊消毒即為隨時(shí)消毒。     

        1.2.6   終末消毒（temnnal disil7lechonh傳染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。例如醫(yī)院內(nèi)的感染癥病人出院、轉(zhuǎn)院或死亡后對(duì)其住過的病室及污染物品進(jìn)行的消毒。    

        1.2.7 預(yù)防性消毒（onive dislillechon）：對(duì)可能受到病原微生物污染的物品和場(chǎng)所進(jìn)行的消毒。例如醫(yī)院的醫(yī)療器械滅菌，診療用品的消毒，餐具的消毒和一般病人住院期間和出院后進(jìn)行的消毒等，均為預(yù)防性消毒。     

        1.2.8 消毒劑（sinfeCtw）：能殺滅外環(huán)境中感染性的或有害的微生物的化學(xué)因子稱為消毒劑。     

        1.2.9  消毒器（isinfechon instrUmnt）：能殺滅外環(huán)境中感染性的或有害的微生物的消毒器械.     

        1.2.10 滅菌（serilizahon）：殺滅或去除外環(huán)境中媒介物攜帶的一切微生物的過程。包括致病微生物和非致病微生物,也包括細(xì)菌芽胞和真菌抱子。滅菌是個(gè)絕對(duì)的概念，滅菌后物品必須是完全無菌的。然而事實(shí)上要達(dá)到這樣的程度是困難的，因此規(guī)定，滅菌過程必須使物品污染微生物的存活概率減少到10-6。換句話說，若對(duì)100萬件物品進(jìn)行滅菌處理，滅菌后最多只允許有一件滅菌物品中仍有活的微生物，即滅菌保證水平為1016。     

        1.2.11 滅菌劑（sterilant）能殺滅外環(huán)境中一切微生物（包括細(xì)菌芽胞）的化學(xué)物質(zhì)稱為滅菌劑。     

        1.2.12 滅菌器（sterilizer）：能殺滅外環(huán)境中一切微生物（含細(xì)菌芽胞）的滅菌器材稱為滅菌器。     

        1.2.13 無菌檢驗(yàn)（eihty——W）：檢驗(yàn)滅菌后的物品中是否存在活的微生物的一種試驗(yàn)方法。     

        1.2.14 消毒作用水平：是指消毒、滅菌方法殺滅微生物的種類和作用的大小?？煞譃橄率鏊念悾?    （1）滅菌方法：可殺滅外環(huán)境中一切微生物的物理、化學(xué)方法。屬于此類的有：熱力滅菌。電離輻射滅菌、微波滅菌、等離子體滅菌等物理滅菌方法和甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、乙型丙內(nèi)酯、過氧乙酸、過氧化氫等化學(xué)滅菌劑。     （2）高效消毒方法：可以殺滅一切致病性微生物的消毒方法。這類消毒劑應(yīng)能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括結(jié)核桿菌和致病性芽胞菌）、病毒、真菌及其抱子等，對(duì)細(xì)菌芽苞也有一定的殺滅作用、屬于此類的化學(xué)消毒劑和物理消毒法有：紫外線及含氯消毒劑、臭氧、二氧化氯、甲基乙內(nèi)酰脲類化合物和一些復(fù)配的消毒劑等。     （3）中效消毒方法：是可以殺滅和去除細(xì)菌芽胞以外的各種致病性微生物的消毒方法，包括超聲波、碘類消毒劑（碘伏、碘酊、洗必泰碘等）、醇類、酚類消毒劑等。     （4）低效消毒方法：只能殺滅細(xì)菌繁殖體、親脂病毒的化學(xué)消毒劑和通風(fēng)散氣、沖洗等機(jī)械除菌法。低效消毒劑有單鏈季銨鹽類消毒劑（新潔爾滅等）、雙胍類消毒劑如氯己啶中草藥消毒劑和汞、銀、銅等金屬離子消毒劑等。

        1．2．15 醫(yī)院用品的危險(xiǎn)性分類：按照物品污染后造成危害的程度，將其分為如下三類：     1）高度危險(xiǎn)性物品：這類物品是穿過皮膚或粘膜而進(jìn)人無菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚粘膜密切接觸的器材和用品，例如，手術(shù)器械和用品、穿刺針、輸血器材。輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血液和血液制品、導(dǎo)尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。     （2）中度危險(xiǎn)性物品：這類物品僅和皮膚粘膜相接觸，而不進(jìn)人無菌的組織內(nèi)。例如，體溫表、呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)窺鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、壓舌板、喉鏡、口罩、便器、餐具、茶具等。     （3）低度危險(xiǎn)性物品：雖有微生物污染，但一般情況下無害。只有當(dāng)受到一定量致病菌污染時(shí)才造成危害的物品。這類物品和器材僅直接或間接地和健康無損的皮膚粘膜相接觸。例如，生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護(hù)人員生活和工作環(huán)境中的物品。例如：毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、墻面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品（聽診器、聽筒、血壓計(jì)等）等。    

        1.2.16 生物指示物（biOIDmCalindi。ato，BI）：接種了一定量特定試驗(yàn)微生物的載體。這種微生物是國家或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選定的、對(duì)特定的滅菌過程有特定抵抗力的試驗(yàn)菌（毒）株。用于對(duì)消毒或滅菌的效果進(jìn)行檢測(cè)。     

        1.2.17 載體（carier）：試驗(yàn)微生物的支持物。     

        1.2.18 生物負(fù)荷（bioburdenl）：在一個(gè)產(chǎn)品或一個(gè)包裝中，含有活的微生物體數(shù)量。     ·2·     1219 殺滅率（killing rate,KR）：是表示消毒效果的指標(biāo)。用消毒過程中殺滅微生物的百分比表示。 殺滅率，（NO－Nn）/No × 100％      式中：NO二消毒前（或?qū)φ战M）菌數(shù)                           Nn二消毒后（或消毒組）菌數(shù)     

        1.2.20 滅菌（或消毒）指數(shù)（killing index，KI）：滅菌或消毒后微生物減少的程度。災(zāi)菌（或消毒）指數(shù)。No／N n o     

        1.2.21 D值（decimal reduchon vlue）：消毒過程中殺滅 90％微生物所需的時(shí)間。     

        1.2.22 ST值（survral tilllB）：存活時(shí)間。試驗(yàn)的生物指示物中微生物的存活時(shí)間。     

        1.2.23  KT值（kill time）：滅活時(shí)間。試驗(yàn)的生物指示物中微生物全部滅活的時(shí)間。     

        1.2.24  菌落形成單位（cfu）：即菌落數(shù)。是單個(gè)或多個(gè)微生物細(xì)胞生長(zhǎng)而產(chǎn)生的肉眼可見的結(jié)果。通常認(rèn)為，一個(gè)菌落代表接種樣品的一個(gè)存活微生物。     

        1.2.25 暴露時(shí)間（exposed time）：消毒或滅菌物品受到消毒或滅菌因子作用的時(shí)間。又稱作用時(shí)間、處理時(shí)間等。     1．3 醫(yī)院消毒中選擇消毒、滅菌方法的原則     

        1.3.1 根據(jù)物品污染后的危害程度選擇消毒、滅茵方法     （1）凡是高度危險(xiǎn)的物品，必須選用滅菌法（滅菌劑或滅菌器）滅菌，務(wù)使其滅菌指數(shù)達(dá)到106。     （2）凡中度危險(xiǎn)性物品，一般情況下達(dá)到消毒即可，可選用中效消毒法或高效消毒法，要求消毒指數(shù)達(dá)到103上，即對(duì)試驗(yàn)微生物的殺滅率≥99。90％，對(duì)自然污染的微生物殺滅率≥90％。但中度危險(xiǎn)性物品的消毒要求并不相同，有些要求嚴(yán)格，例如內(nèi)窺鏡，體溫表等必須達(dá)到高效消毒，需采用高效消毒方法消毒。而另一些則要求低一些，例如便器、衛(wèi)生潔具等用中效消毒方法即可。     （3）凡低度危險(xiǎn)性物品，一般可用低效消毒方法；或只作一般的清潔處理即可，僅在特殊情況下，才作特殊的消毒要求。例如，當(dāng)傳染病病原體污染時(shí)，必須針對(duì)污染微生物的種類選用有效的消毒方法。     

        1.3.2根據(jù)污染微生物的種類和數(shù)量選擇消毒、滅菌方法和使用劑量。     1）對(duì)受到致病性芽胞菌、真菌抱子和抗力強(qiáng)、危險(xiǎn)程度大的病毒污染的物品，選用高效消毒法或滅菌法。     （2）對(duì)受到致病性細(xì)菌和真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染的物體，選用中效以上的消毒法。     （3）對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒污染的物品，可選用中效或低效消毒法。     （4）殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒因子的使用劑量。     （5）消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)加大處理劑量和延長(zhǎng)消毒時(shí)間。     

        1.3.3 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法 。選擇消毒方法時(shí)要考慮的，一是要保護(hù)消毒物品不受損壞，二是使消毒方法易于發(fā)揮作用。  （1）耐高溫、耐濕物品和器材，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌或干熱滅菌。 （2）怕熱、忌濕和貴重物品，應(yīng)選擇甲醛或環(huán)氧乙烷氣體消毒。滅菌。     （3）器械的浸泡滅菌，應(yīng)選擇對(duì)金屬基本無腐蝕性的滅菌劑。     （4）選擇表面消毒方法，應(yīng)考慮表面性質(zhì)：光滑表面應(yīng)選擇紫外線消毒器近距離照射，或液體消毒劑擦拭。多孔材料表面可采用噴霧消毒法。     

        1.4 消毒的程序     

        凡受到感染癥病人排泄物、分泌物、血液、污染的器材和物品，應(yīng)先消毒，再清洗，使用前再按物品污染后危險(xiǎn)性的種類，選擇合理的消毒、滅菌方法進(jìn)行消毒或滅菌。     

        1.5 消毒、滅茵工作中的自我保護(hù)。

        消毒因子大多是對(duì)人有害的，因此，在進(jìn)行消毒時(shí)工作人員一定要有自我保護(hù)的意識(shí)和采取自我保護(hù)的措施，防止消毒事故和消毒操作方法不當(dāng)對(duì)人的傷害。     （I）熱力滅菌：干熱滅菌時(shí)防止燃燒；壓力蒸汽滅菌防止爆炸事故及操作人員的灼傷事故。     （2）紫外線、微波消毒：防止對(duì)人的直接照射。     （3）氣體化學(xué)消毒、滅菌劑：防止有毒消毒氣體的泄漏，經(jīng)常檢測(cè)消毒環(huán)境中氣體的濃度，對(duì)環(huán)氧乙烷氣體滅菌技應(yīng)防止燃燒和爆炸事故。     （4）液體化學(xué)消毒、滅菌劑：防止過敏和對(duì)皮膚粘膜的傷害。     （5）處理銳利器械應(yīng)避免對(duì)人損傷。