湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)
藥品聯(lián)合采購(第二批)采購公告
根據(jù)《湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購（第二批）實施細(xì)則》(附件1)要求，受湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)的委托，湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作委員會辦公室（以下簡稱藥品采購辦公室）發(fā)布第二批藥品聯(lián)合采購工作公告。
一、采購范圍
湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)采購總金額排名前150位通用名相對應(yīng)的藥品（除抗微生物藥物、大輸液、造影劑、供應(yīng)緊張藥品）；用量較大的中成藥、慢性病用藥、質(zhì)子泵抑制劑和部分?？漆t(yī)院用藥。第二批聯(lián)合采購品種目錄及年采購金額見附件1。
二、采購方式
聯(lián)合詢價采購
三、生產(chǎn)企業(yè)報名與報價
1.目前在省藥械采購平臺網(wǎng)上有交易的采購范圍內(nèi)的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括口服劑型、外用劑型和注射劑型（劑型說明見附件2）的所有規(guī)格，均可報名（口服劑型和外用劑型聯(lián)動（采購）價格低于10元的、注射劑型聯(lián)動（采購）中標(biāo)價格低于5元的藥品，不納入湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購范圍，由各醫(yī)療機構(gòu)自主采購）。
2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求提供《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構(gòu)代碼》、《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等文件。
3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求申報藥品劑型、規(guī)格（僅包裝轉(zhuǎn)換比不同的產(chǎn)品只能申報1個常用的包裝）、浙江省內(nèi)試點城市或試點醫(yī)院成交的最低價格（未如實申報的，采購方有權(quán)暫停該產(chǎn)品的使用）、本次報價及浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)藥品質(zhì)量層次及達(dá)到國際水平的仿制藥品、是否通過一致性評價等方面的詳細(xì)信息（質(zhì)量分層等說明見附件2）。
4.生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。代理商需遞交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書(協(xié)議)。
進口藥品的代理權(quán)存在爭議，且在本次藥品聯(lián)合詢價采購報名截止時，爭議仍無法自行解決的，采購方有權(quán)拒絕該藥品參加本次藥品聯(lián)合詢價采購。
四、報名時間
2017年7月11 日8:00時至2017年7月21日17:00。
五、報名及報價方式
在湖州市級醫(yī)院藥品采購辦公室騰訊企業(yè)郵箱（hzgg@medhz.cn. 密碼Hz123456）的企業(yè)網(wǎng)盤>企業(yè)文檔下載實施細(xì)則等文件、生產(chǎn)企業(yè)報名報價表等。
湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購（第二批）的報名與報價通過發(fā)送電子郵件同時進行（本次報名企業(yè)約1000家，郵件主題務(wù)必注明企業(yè)編號與名稱），同一生產(chǎn)企業(yè)的多個產(chǎn)品只能授權(quán)一個委托人進行報名與報價，僅包裝轉(zhuǎn)換比不同的產(chǎn)品只能申報1個常用的包裝。生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格按要求填寫“報名報價表”（“報名報價表”采用EXCELL表直接發(fā)送，不得轉(zhuǎn)為PDF或圖像格式等），電子郵件發(fā)送至藥品采購辦公室報名報價專用郵箱：hzbmbj@medhz.cn及湖州市衛(wèi)計局機關(guān)紀(jì)委專用郵箱： hzwjjgjw@163.com (此電子郵件需采用“添加抄送”方式同時發(fā)送至兩郵箱地址)。報名與報價截止時間以郵件發(fā)送時間為準(zhǔn)，即于2017年7月11 日8:00時至2017年7月21日17:00間發(fā)送的郵件為有效報名。同時報名企業(yè)需使用順豐快遞寄送“營業(yè)執(zhí)照”、“組織機構(gòu)代碼”、“供應(yīng)商承諾函(附件3)”、“生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書(附件4)”、“被委托人身份證復(fù)印件”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”等紙質(zhì)證明材料(必須加蓋供應(yīng)商鮮章)。
快遞寄送要求：地址湖州市中心醫(yī)院藥學(xué)部（湖州市紅旗路198號）, 郵編313000，收件人：曹恒斌，電話:0572-2555138。郵件封面請標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)編號與企業(yè)名稱（按下載“報名報價表”中企業(yè)編號填寫），需使用順豐快遞（可以直達(dá)收件人辦公室，降低遺失風(fēng)險）。
六、評審流程
（一）資質(zhì)入圍
報名生產(chǎn)企業(yè)的名稱及產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、競價分組等方面的信息經(jīng)公示5天后無異議，即為資質(zhì)入圍供應(yīng)商。
（二）供應(yīng)商產(chǎn)品報價及成交評判
1、供應(yīng)商報名的同時通過電子郵件進行報價，資質(zhì)入圍供應(yīng)商的產(chǎn)品由遴選專家組根據(jù)差價、降幅并結(jié)合臨床使用需要的劑型、規(guī)格與用法、用量的合理性進行討論分析并投票表決。同一競價組確定不多于6個產(chǎn)品入圍。
2、入圍產(chǎn)品由評判專家組進行討論分析并投票表決。如果報價降幅理想，一個競價組確定不多于3個候選產(chǎn)品；如果報價降幅不理想，不確定為候選產(chǎn)品或轉(zhuǎn)為納入現(xiàn)場談判產(chǎn)品。
3、納入現(xiàn)場談判的產(chǎn)品，供應(yīng)商可以根據(jù)現(xiàn)場的談判情況輪翻申報意向供應(yīng)價。由評判專家組確定，同一競價組不多于3個候選產(chǎn)品。
降幅理想的標(biāo)準(zhǔn)：由評判專家組討論決定。
4、評定專家組根據(jù)評判專家組提交的產(chǎn)品，結(jié)合同類藥品的差價、降幅（含相同適應(yīng)癥藥品）與“臨床必需、無可替代”的原則，討論并作出是否需要的評定。
同一競價組綜合得票最高的作為擬成交采購品種（不超過2個），備用采購品種（不超過1個）。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話: 0572-2760079（藥品聯(lián)合采購辦公室）
采購信息發(fā)布及報名表下載專用郵箱：hzgg@medhz.cn 密碼：Hz123456
生產(chǎn)企業(yè)報名報價專用郵箱：hzbmbj@medhz.cn
工作聯(lián)系郵箱：hzypcg@medhz.cn
建議盡量采用郵件方式聯(lián)系。
此次藥品聯(lián)合詢價采購全過程提交的紙質(zhì)材料均需由快遞送達(dá)，藥品聯(lián)合采購辦公室不接受當(dāng)場遞交的材料。
湖州市級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作委員會辦公室
2017年7月10日
附件 2.http://www.ruixinstqy.com/uploads/201707/cggg.rar
關(guān)于注射劑型、口服劑型和質(zhì)量分層及達(dá)到國際水平
的仿制藥品的說明
一、劑型說明
1、注射劑型
包括注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針）、注射用混懸液、注射用乳劑等。
2、口服劑型
包括片劑（即普通片）、分散片、腸溶片、緩釋（含控釋）片、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋（含控釋）膠囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、滴丸劑、酊劑（內(nèi)服）、煎膏劑、酒劑、吸入劑等。
3、外用劑型
包括：酊劑(外用)、氣霧劑、乳膏劑、軟膏劑、散劑(外用)、栓劑、搽劑、洗劑、橡膠膏劑、陰道栓、陰道泡騰片、滴眼劑等。
二、質(zhì)量層次
依據(jù)浙江省藥品集中采購（2014年第一批）的質(zhì)量層次劃分。
第一質(zhì)量層次：
專利產(chǎn)品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥產(chǎn)品、獲得國家級獎項的產(chǎn)品；
第二質(zhì)量層次：
原研制產(chǎn)品、單獨定價產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥產(chǎn)品；
第三質(zhì)量層次：
其它類產(chǎn)品。
三、達(dá)到國際水平的仿制藥品
（一）浙江省2014年藥品集中采購（第一批）中標(biāo)藥品，以浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)的結(jié)果認(rèn)定。
（二）浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標(biāo)藥品，以浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實施方案中“附件2分類說明的內(nèi)容”認(rèn)定，即取得FDA認(rèn)證、歐盟cGMP認(rèn)證（僅指：德國、英國、法國）、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已向以上國家出口的藥品。以上僅指藥物制劑，不包括原料藥，可視為達(dá)到國際水平的仿制藥品。
