第一條 為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生,正確處理醫(yī)療事故,不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本規(guī)定。
第二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故報(bào)告制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過失行為后,應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
報(bào)告的內(nèi)容包括: (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱; (二)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、性別、科室、專業(yè)、職務(wù)和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格; (三)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過、目前狀況; (四)重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過; (五)采取的醫(yī)療救治措施; (六)患方的要求; (七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 第四條 重大醫(yī)療過失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告,地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)報(bào)告至衛(wèi)生部;中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)報(bào)告至國家中醫(yī)藥管理局。
報(bào)告的內(nèi)容包括: (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱; (二)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過、目前狀況; (三)重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過。
第五條 醫(yī)療事故爭(zhēng)議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括: (一)雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書,載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)、醫(yī)療過失行為責(zé)任程度以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等; (二)協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況; (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施; (五)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議; (六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第六條 醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故,雙方當(dāng)事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在協(xié)商(調(diào)解)解決后7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括: (一)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書; (二)雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書或行政調(diào)解書,載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額; (三)雙方當(dāng)事人簽定的或行政調(diào)解達(dá)成的協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況; (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施; (六)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議; (七)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第七條 醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括: (一)人民法院的調(diào)解書或判決書; (二)人民法院調(diào)解書或判決書執(zhí)行計(jì)劃或者執(zhí)行情況; (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施; (五)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議; (六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第八條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總,于3月31日前上報(bào)至衛(wèi)生部(見附表);其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故,也按附表要求匯總后報(bào)國家中醫(yī)藥管理局。上報(bào)的內(nèi)容包括: (一)按醫(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量; (二)按醫(yī)療事故等級(jí)和解決途徑(雙方當(dāng)事人協(xié)商、行政調(diào)解和民事訴訟)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量; (三)按醫(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療過失行為責(zé)任程度統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量; (四)按醫(yī)療事故等級(jí)和首次鑒定、再次鑒定、中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量; (五)按醫(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量; (六)按醫(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故賠償總金額,個(gè)案最高賠償金額、最低賠償金額; (七)按醫(yī)療事故等級(jí)和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處理情況; (八)按醫(yī)療事故等級(jí)和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對(duì)醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況; (九)衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。
第九條 衛(wèi)生行政部門違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定處理,并予以通報(bào) 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處理,并予以通報(bào)。 第十一條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定確定本轄區(qū)醫(yī)療事故的報(bào)告內(nèi)容、程序和時(shí)間。
第十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。