醫(yī)學(xué)科研和臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)隸屬湖州市第一人民醫(yī)院。對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性和倫理合理性進(jìn)行獨(dú)立、稱(chēng)職和及時(shí)的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、涉及人的臨床科研項(xiàng)目。審查類(lèi)別包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審。通過(guò)對(duì)臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù)。倫理委員會(huì)下設(shè)辦公室。倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)日常行政事務(wù)的管理工作。

為保護(hù)臨床研究受試者的權(quán)益和安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2003）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016）、世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》、國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理指南》、衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2016），和《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010），國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010）的要求，我院組建了醫(yī)學(xué)科研和臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由13位不同性別、不同職業(yè)背景的委員組成，其中包括醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員等。既有非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的人員，也有院外人士參加，其構(gòu)成情況符合相關(guān)法規(guī)的要求。

倫理委員會(huì)辦公室地址：行政中心B座3315室

聯(lián)系方式：0572-2130509